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  • Xiamen Creator Technology
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  • Xiamen Creator Technology
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Servizio di stampaggio a iniezione di LSR biocompatibile certificato ISO 13485 per componenti medici compatibili con la sterilizzazione

  • ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components
Luogo di origine Xiamen, Fujian, Cina
Marca Creator
Certificazione ISO 9001:2015
Numero di modello KD-MED-SIL-001
Quantità di ordine minimo 100 pezzi
Prezzo negotiable
Imballaggi particolari Cartone per esportazione con sacchetto in PE, pallettizzato per la spedizione in container
Tempi di consegna 25-35 giorni lavorativi per il nuovo stampo, 7-15 giorni per la produzione
Termini di pagamento T/T, L/C, PayPal, Western Union
Capacità di alimentazione 100000 pezzi al mese
Dettagli
Materiale LSR di grado medico Certificazione ISO 13485:2016
Sterilizzazione EtO, Gamma, Autoclave
Evidenziare

Servizio di stampaggio a iniezione certificato ISO 13485

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stampaggio in silicone medico compatibile con la sterilizzazione
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Descrizione di prodotto

Servizio di stampaggio ad iniezione di silicone di grado medico per maniglie di strumenti chirurgici ISO 13485 Cleanroom

Xiamen Creator Technology Co., Ltd. fornisce stampaggio a iniezione di silicone di grado medico certificato ISO 13485 per manici, impugnature e componenti di dispositivi medici per strumenti chirurgici. Il nostro processo di stampaggio della gomma siliconica liquida (LSR) in una camera bianca ISO Classe 8 garantisce componenti biocompatibili e sterilizzabili che soddisfano i requisiti più rigorosi del settore medico.

Caratteristiche e vantaggi principali

  • Produzione di componenti per dispositivi medici certificati ISO 13485:2016
  • Stampaggio a iniezione di gomma siliconica liquida (LSR) in camera bianca ISO Classe 8
  • Materiali biocompatibili secondo gli standard ISO 10993
  • Compatibile con la sterilizzazione: EtO, irradiazione gamma, autoclave a vapore
  • Capacità di sovrastampaggio per impugnature morbide per strumenti chirurgici
  • Tracciabilità completa con storico dei dispositivi e certificazioni dei materiali

Specifiche tecniche

CertificazioneISO 13485:2016, ISO 9001:2015
MaterialeLSR di grado medico, silicone solido, TPE
Classe di camere biancheClasse ISO 8 (100.000)
Materiale dello stampoAcciaio inossidabile S136, NAK80
Precisione dello stampo±0,01 mm
SterilizzazioneCompatibile con EtO, Gamma, Autoclave
Gamma del durometro20 - 80 Shore A
Tempi di consegna30-40 giorni lavorativi

Eccellenza produttiva

Il nostro impianto dedicato allo stampaggio medicale dispone di una camera bianca ISO Classe 8 con filtrazione HEPA e controllo della pressione positiva. Utilizziamo macchine avanzate per lo stampaggio a iniezione di LSR con controllo preciso della temperatura e della pressione per una qualità costante delle parti in silicone. Ogni lotto di produzione è sottoposto a ispezione rigorosa ed è accompagnato da registrazioni storiche complete del dispositivo, comprese certificazioni dei materiali, parametri di processo e rapporti finali di controllo qualità.

Domande frequenti

D: I vostri materiali in silicone sono di grado medico?

R: Sì. Utilizziamo LSR di grado medico e materiali siliconici solidi biocompatibili secondo ISO 10993 e adatti per applicazioni su strumenti chirurgici.

D: Potete produrre grip chirurgici sovrastampati?

R: Sì. Offriamo il sovrastampaggio di LSR su substrati in plastica o metallo per manici di strumenti chirurgici morbidi al tatto con eccellente resistenza chimica.

D: Quali metodi di sterilizzazione sono compatibili?

R: I nostri componenti in silicone sono compatibili con i metodi di sterilizzazione con gas EtO, irradiazione gamma e autoclave a vapore.

D: Fornite rapporti sui test di biocompatibilità?

R: Possiamo fornire la documentazione sulla biocompatibilità dei materiali dai nostri fornitori di materie prime e coordinare ulteriori test attraverso laboratori certificati quando necessario.

Etichette:

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